为确保制药车间和片剂的质量、环境洁净度和GMP车间的无菌标准、原料药水的灭菌处理和中央水循环处理，操作车间应控制和检测生产环境中的病原微生物，包括李斯特菌、沙门氏菌、霉菌和漂浮物。实验室应按照一定的计划检测生产环境中的病原体。片剂的脱水处理通常是不适当的，细菌的繁殖会影响微生物的繁殖。在此过程中，加强对易产生病原体的环境点的检测和控制，从而达到持续改进的目的。

制药厂工艺微生物控制方案：

1 .在纯水处理系统中，水箱、交换柱和各种过滤器、膜和管道会不断繁殖细菌。虽然消毒和灭菌方法都提供了去除细菌和微生物的能力，但是这些方法都不能去除多级水处理系统中的所有细菌和水溶性有机污染物。目前，在高纯水系统中连续去除细菌和病毒的最佳方法是使用1-3ppm的臭氧水进行高效和环保的杀菌。在适用于纯水处理的方案中，只需要1PM-3ppm的臭氧水就能有效彻底地杀灭致病细菌，如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、病毒、孢子、真菌、寄生虫、绿脓杆菌、酵母菌、巨大芽孢杆菌和霍乱菌。

2.制药厂或食品厂的管道清洗和消毒，通常采用二氧化氯、臭氧(臭氧处理后的水)和紫外线进行消毒。氯消毒剂消毒后，需要用热水进行反冲洗(在这种情况下，管道内壁会出现雾滴，这是霉菌和菌落数量最多的来源)，用1-3ppm的臭氧水进行清洗和消毒，彻底杀灭霉菌、大肠杆菌、葡萄球菌、藻类和菌落。臭氧水消毒后臭氧会分解；水可以回收利用！环保节能！

3. GMP空间环境消毒

为了满足HACCP认证的要求，GMP良好操作规范和SS0P卫生标准操作程序是实施HACCP的必要前提。根据食品和药物管理局的要求，SSOP计划的八个方面，如水、工具、设备、空气、人员、服装等的卫生标准。，是杀死微生物不可缺少的。为了满足这一要求，银离子(食品级过氧化氢)灭菌显示出了传统化学熏蒸、紫外线灯和加热方法无法比拟的优势。

大多数制药企业和食品企业的GMP车间都采用熏蒸和紫外线进行消毒，但消毒往往不够彻底，经常导致菌落总数超标，控制不完善。臭氧气体用于对空间环境、物体表面、器具等进行消毒。具有很强的穿透力，广谱杀菌，不受温度、环境和光线的影响。分解后只有氧气，真正实现了环保和生态杀菌，控制了微生物指标。